制度检讨委员会管辖范围

机构审查委员会(IRB)考虑涉及澳门网上娱乐赌场教师的人体课题研究提案, 学生, 并将员工作为研究人员或研究对象. “研究”指旨在发展或促进可概括知识的系统调查(最终共同规则，第102L条). 澳门网上娱乐赌场学院要求涉及人体受试者的研究活动的提案在开始研究之前必须提交IRB的审查和批准或豁免.

IRB审查范围

澳门网上娱乐赌场学院IRB在评估提案时考虑三个主要问题:

  1. 设计和程序是否足以证明人类受试者的参与?

  2. 人类臣民的权利是否得到保障?

  3. 所选择的手术是否涉及最少的必要风险?

IRB审查的水平

  1. 需要IRB批准的研究计划必须由全体委员会审查, 无论是通过IRB会议(在秋季和春季学期每月举行一次)还是通过快速审查. 审查的可能结果是(i)批准, (ii)要求经IRB主席确认并随后批准的微小修改, (iii)要求进行重大修改，并由全体委员会再次审议, 或(iv)不同意.

  2. 需要IRB豁免并进行有限审查的研究计划将由IRB主席选择的IRB个人成员进行审查. 在授予豁免之前，个别审查人员可要求对提案进行修改. 如果申请人不同意所要求的修改, 然后，申请人可以要求该提案由全体委员会审查.

  3. 需要IRB豁免而不需要有限审查的研究计划将只由IRB主席审查，以确认既不需要有限审查也不需要全面审查. 在这种情况下，IRB不会要求对提案进行任何修改.

申请IRB批准或豁免

申请豁免:未经有限审查而申请豁免:

  1. 完成 IRB建议简表(Word) 把你的提案以附件的形式发给 irb@roofers-virginiabeach.com.

  2. 完整的 CITI项目培训 (或同等培训)，并向 irb@roofers-virginiabeach.com.

申请豁免:通过有限的审查或批准申请豁免:

  1. 完成 IRB申请表格(Word) 并向学院院长提交一份你的提案的纸质副本.

  2. 将您的提案以附件(Word文档格式)的形式发送到 irb@roofers-virginiabeach.com.

  3. 完整的 CITI项目培训 (或同等培训)，并向 irb@roofers-virginiabeach.com.

如果你不确定你应该提交长计划书还是短计划书, 请细阅 流程图在此链接.

提交的提案将由IRB主席进行初步审查，以确定(1)它是否需要整个委员会的审查和批准, (2)它需要由一个IRB成员进行有限的审查和豁免, 或(3)豁免而不需要有限的审查. 如果你的项目不符合豁免资格，但对参与者的风险很小, 然后它可能有资格进行快速审查. 既不符合豁免条件也不符合快速审查条件的项目只能在提交后的下一次IRB会议上进行审查, 因此，这些建议应该在项目预计开始日期之前提交.

在提交提案之前，您不需要完成CITI计划培训, 但是我们强烈建议你这样做. 在培训完成之前，不能批准或豁免.

不需要IRB批准或豁免的项目

并不是所有涉及人体实验的项目都符合研究的标准. 下面列出了一些不被认为是研究的项目的例子(因此不需要任何形式的IRB审查，除非你的导师或学习计划要求它)(最终的共同规则)，第102L条).

  • 课程作业，项目的结果将仅限于进行该项目的班级(i.e., 考试结果不会在课堂以外的任何论坛上发表或展示, 例如学术卓越庆典或研究生研究研讨会)

  • 旨在衡量对俱乐部活动兴趣的调查

  • 由澳门网上娱乐赌场学院教师进行的调查, 政府, 或教职员工，其结果只会在学院内部使用，而不会公布, 公开了, 或者与其他机构共享

  • 口述历史或传记

  • 历史的奖学金

  • 文学批评

  • 法律研究

  • 新闻——“集中于收集的活动, 验证, 以及对当前事件的信息或事实的报道, 趋势, 有新闻价值的问题, 或者关于人物或事件的故事, 无意发展或检验一个假设”(康奈尔IRB)

如果你不确定你的项目是否符合上述任何类别, 你应该给IRB主席发电子邮件，告诉他你的项目描述，以帮助他确定你的项目是否符合研究资格.

需要IRB豁免而不进行有限审查的项目

有资格进行此级别审查的项目通常来自以下两类, 如最终共同规则第104条所述:

  1. 只包括涉及教育测试(认知测试)的相互作用的研究, 诊断, 资质, 成就), 调查程序, 面试程序, 或对公众行为的观察(包括视觉或听觉记录)，至少符合下列条件之一:

    1. 调查人员记录所获得的信息时，不能轻易确定受试者的身份, 直接或通过链接到主题的标识符.

    2. 在研究之外，任何对人类受试者反应的披露都不会合理地将受试者置于刑事或民事责任风险中，也不会损害受试者的财务状况, 就业能力, 教育的进步, 或声誉.

  2. 研究, 在既定的或普遍接受的教育环境中进行的, 这具体涉及正常的教育实践，不太可能对学生学习所需教育内容的机会或对提供教学的教育者的评估产生不利影响. 其中大部分是关于普通教育和特殊教育教学策略的研究, 并对教学技术的有效性进行了研究或比较, 课程, 或课堂管理方法.

需要IRB豁免和有限审查的项目

符合此级别审查的项目通常来自以下类别, 如最终共同规则第104条所述:

只包括涉及教育测试(认知测试)的相互作用的研究, 诊断, 资质, 成就), 调查程序, 面试程序, 或对公众行为的观察(包括视觉或听觉记录)，以满足以下两个标准:

  1. 调查人员将所获得的信息记录下来，这样就可以很容易地确定受试者的身份, 直接或通过链接到主题的标识符.

  2. 数据披露可能合理地使主体面临刑事或民事责任风险，或损害主体的财务状况, 就业能力, 教育的进步, 或声誉.

需要IRB批准的项目

不符合豁免资格的人体课题研究项目必须经过IRB的全面审查和批准. 这些项目不属于上述任何豁免类别，也不属于《澳门网上娱乐赌场》第104条另有概述的类别.

更新或修改研究计划

IRB对研究计划的批准自其发出之日起有效期为一年. IRB批准的项目超过了最初的截止日期, 研究人员应在有效期至少一个月前向IRB主席提出申请.

如果研究人员希望在获得IRB批准或豁免后对项目进行实质性更改, 然后研究人员应该在一封电子邮件中向IRB解释必要的变化，并提交一份修改后的提案表格，说明这些变化. 除非有必要消除对研究参与者明显的直接危害，否则未经IRB审查和批准或豁免，不得启动实质性更改.

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